广东医疗器械注册证代办：第一类医疗器械需要办理许可证吗
上周在问医疗器械监督管理条例2017的商家和想办第一类医疗器械需要办理许可证吗的商家都会考虑一个问题：第一类医疗器械需要办理许可证吗需要那些条件？在广东第一类医疗器械需要办理许可证吗怎么样才能快速办下来？
广东医疗器械注册证代办：第一类医疗器械需要办理许可证吗,依据医疗器械监督管理办法，生产、经营医疗器械必须经过省、市食药监管局审批，并取得合法生产经营资质及市场监督管理局审批的营业执照，才能开展相关经营活动，申请资料繁多，审批过程相当麻烦，全过程包括人员准备、场地准备、资质认证、管理标准和技术服务...哪一样都不是那么简单，专业才是硬道理。医疗器械资质一站式服务平台专为当地医疗器械企业提供全方位、医疗器械资质代办一站式技术服务。
一、根据《医疗器械经营管理办法》 从事医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
二、注册三类医疗器械公司对场地的要求：
(一)审查产品名称时应注意产品名称中不应包含产品型号、规格，如：XXXX型电动洗胃机。
18. 常见故障的处理方法;
三、档次包/组的产品，部件最齐全，可作为典型型号使用。
一类器械凝胶整顿，国家局整顿一类医疗器械
注意：每个地方药监局对于三类医疗器械经营许可证的要求不一样，具体参照各地药监局的文件
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