深圳医疗器械三类经营许可证办理：医疗器械广告注册审查办法
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深圳医疗器械三类经营许可证办理：医疗器械广告注册审查办法
为加强医疗保健一线广告管理，确保医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国别墅》(以下简称“别墅”)、《中华人民共和国反不正当竞争条例》、《医疗器械广告管理条例》和《国家医疗器械广告管理条例》，制定了医疗器械广告管理条例。
在特定媒体和形式发布的广告，含有医疗器械名称、产品范围、性能结构组成、作用机制等内容的，应当依照本规定进行审查。
仅宣传医疗器械产品名称的广告不需要审查，但应在广告时标明医疗器械注册编号。
第三条。申请审核的医疗器械公告如符合下列相关法律法规和要求，可获批准:
(一)广告法;
(二)医疗器械监督管理办法;
(c)《医疗器械广告审核发布标准》;
国家对广告管理的其他规定。4.
第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查主管部门，负责本行政区域内的医疗器械广告审查工作。
县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告的监督管理机构。
第五条国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机构的审查工作进行指导和监督。医疗器械广告审查部门违反本办法的，将依法予以处理。
申请药品器械广告批准文号的，应当是依法具有医疗器械生产企业或者医疗器械经营者。申请经营医疗器械的公司，必须取得医疗器械制造商的同意。
申请人可以委托代理人组织医疗器械广告批准文号的申请。熟悉国家有关广告管理的法律、法规和规定。
第七条。申请批准医疗器械广告的，应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机构提出申请。
申请进口医疗器械广告批准文号的，应当向医疗器械登记登记表上所列的代理所在地的医疗器械广告审查机构提出;如果该产品的国外医疗器械制造商在境内设有机构，则该机构所在地的医疗器械广告审查机构。
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