广州医疗器械许可证办理:医疗器械回收许可证怎么申请

广州医疗器械回收许可证怎么申请,依据医疗器械监督管理办法,生产、经营医疗器械必须经过省、市食药监管局审批,并取得合法生产经营资质及市场监督管理局审批的营业执照,才能开展相关经营活动,申请资料繁多,审批过程相当麻烦,全过程包括人员准备、场地准备、资质认证、管理标准和技术服务...哪一样都不是那么简单,专业才是硬道理。盈泰医疗一站式服务专为当地医疗器械企业提供全方位、医疗器械资质代办一站式技术服务。

1.根据《医疗器械经营管理办法》 从事医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

广州医疗器械许可证办理:医疗器械回收许可证怎么申请

(十)其他证明材料。

2.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;

(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(九)工艺流程图;

(十)经办人授权证明;

(十一)其他证明资料。

注意:每个地方药监局对于三类医疗器械经营许可证的要求不一样,具体参照各地药监局的文件

广州医疗器械许可证办理:医疗器械回收许可证怎么申请相关推荐

东莞医美医疗机构执业许可证

东莞医疗器械经营许可证副本

深圳医疗器械公司三证

惠州申请第二类医疗器械产品注册

惠州医疗器械维修注册

东莞第二类医疗器械怎么备案

广州二级医疗器械许可证

广州医疗器械注册证申请

广州医疗器械经营许可证需要哪些资质

广州一类医疗器械注册证号

广州医疗器械销售许可

惠州医疗器械商标注册

广州医疗器械注册前景如何

广州医疗器械免于经营备案

广州医疗机构执业许可证办理流程

深圳关于医疗器械经营许可证

广州湖南医疗器械经营许可证代办

深圳医疗设备生产

深圳医疗器械经营生产许可证

东莞医疗机构执业许可证校验时间

广州注册医疗器械

广州医疗机构执业许可证哪个部门颁发

东莞医院有医疗器械经营许可证吗

东莞医疗器械经营许可证6870

深圳医疗机构执业许可证校验年度工作总结

深圳变更医疗器械经营许可证

广州医疗机构执业许可证发证机关

深圳医疗器械备案编号

深圳办理医疗器械销售许可证

广州医疗器械经营许可证办理周期

以上就是广州医疗器械许可证办理:医疗器械回收许可证怎么申请的全部内容,如果您对广州医疗器械许可证办理:医疗器械回收许可证怎么申请还有不了解的,欢迎咨询我们在线客服!

推荐阅读:

珠海医疗器械许可证办理:医疗器械二类备案证在哪里办

深圳盐田医疗器械许可证办理:一类医疗器械注册办理条件

惠州医疗器械许可证办理:二类医疗器械备案目录

深圳医疗器械许可证办理:深圳医疗器械许可证怎么办理

深圳医疗器械三类经营许可证办理:第二类医疗器械产品注册证核发办理