今年很多在问医疗器械注册和备案管理办法解读课件PPT的读者和想办医疗器械注册二类的读者都会考虑一个问题：医疗器械注册二类是什么？在广东医疗器械注册二类怎么样才能快速办下来？
广东医疗器械注册证代办：医疗器械注册二类,依据医疗器械监督管理办法，生产、经营医疗器械必须经过省、市食药监管局审批，并取得合法生产经营资质及市场监督管理局审批的营业执照，才能开展相关经营活动，申请资料繁多，审批过程相当麻烦，全过程包括人员准备、场地准备、资质认证、管理标准和技术服务...哪一样都不是那么简单，专业才是硬道理。医疗器械资质一站式服务平台专为当地医疗器械企业提供全方位、医疗器械资质代办一站式技术服务。
一、根据《医疗器械经营管理办法》 从事医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
二、注册三类医疗器械公司对场地的要求：
8. 管理人医疗器械生产许可证复印件;
(6)医疗器械产品的技术要求号为相应的医疗器械注册号(注册号)。待登记产品(保证金)的技术要求编号可留空。
(8)。
医疗器械产品注册根据YY/T 0316-2008附录E列举了“义齿制作用合金”可能存在的危害分析见下表2，企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险，企业应采取应对措施，确保风险降到可接受的程度。
注意：每个地方药监局对于三类医疗器械经营许可证的要求不一样，具体参照各地药监局的文件
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