深圳医疗器械三类经营许可证办理:二类医疗器械注册收费新标准

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深圳医疗器械三类经营许可证办理:二类医疗器械注册收费新标准

第二,11月30日福建省同度医疗器械网发布对福建省乙协注册收费二类通知。

规定的药品、医疗器械注册收费标准;第二类医疗器械产品的首次注册、变更注册和继续注册费用,由省价格财政部门制定。

这一次,福建省首次出台了价格标准。从定价模式来看,之前注册2类设备第一次注册费21万,现在只需要8万。价格不低于之前价格的一半,大大降低了企业的费用,符合国务院减轻企业负担的精神。

以下是福建省物价厅、福建省财政厅关于批准药品和医疗器械注册费用标准的回复:

药品、医疗器械注册费是指省级食品药品监督管理部门向药品、医疗器械注册申请人收取的注册验收、审核、现场检验(注册医疗器械产品作为质量管理体系的验证)等费用。

2. 省级食品药品监督管理部门按照法定职责受理药品换证、再注册申请,并按照附件1收费表收取药品注册费。

3.省级食品药品监督管理部门按照法定职责受理医疗器械产品初次注册、变更注册和继续注册申请,并按照《医疗器械产品注册费用表》规定的费用收取医疗器械产品注册费用。

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四、自2015年11月20日起执行上述规定。1年的测试。催收单位应及时为价格部门办理相关手续《开票许可证》,为社会公开催收项目、标准、依据和价格监督电话12358。催收采用财政部统一印制的催收票据,催收资金送入国库,实行收支两条线管理。

医疗器械产品注册费一览表

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